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標題: 醫學創新轉化黄金時代：趋势、隐忧和對策 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2023-8-23 17:03
標題: 醫學創新轉化黄金時代：趋势、隐忧和對策
比年以来，大夫和醫療機構相干的醫學立异轉化遭到愈来愈多存眷，以临床為导向的醫學立异轉化和醫工交融渐渐成為大師的共鸣，政產學研資等立异要素正在構成协力，一個新的期間缓缓启幕。但是，咱們更應當苏醒地熟悉到，醫學立异轉化之路道阻且长。每個介入者對醫學立异轉化相干問题、痛點和局限要有苏醒的熟悉和清楚的果断。作為醫學立异轉化的實践者、見證者和辦事者，连系笔者事情實践，测驗考试從趋向、痛點和對策三方面临立异轉化举行梳理，但愿可以或许和更多的存眷者探究，配合帮忙醫學立异功效超過從0到1的山谷，受限於小我能力和熟悉的偏颇，不足的地方敬請批判和斧正。

凝结共鸣

醫學立异功效轉化的六大趋向

趋向一：醫學立异轉化事情已從國度层面的政策号令渐渐變化為處所和醫療機構层面的举措自發

國度支撑醫學立异功效轉化的政策系统渐渐完美。自2015年修订後的《中华人民共和國促成科技功效轉化法》正式施行，一系列的鼓动勉励醫療機構科技立异功效轉化的宏观政策及配套文件不竭出台。2019年國務院辦公厅印發的《關於增强三级公立病院绩效稽核事情的定見》中，将“每百名卫生技能職员科研項目經费”、“每百名卫生技能職员科研功效轉化金額”两項首要指标纳入绩效稽核，功效轉化成為三级公立病院“國考”的指标，功效轉化正式晋升至病院成长的计谋层面。

處所當局越發存眷生物醫藥財產成长中的醫企交融。2021年，上海市和北京市接踵公布《上海市人民當局辦公厅關於促成本市生物醫藥財產高質量成长的若干定見》和《北京市加速醫藥康健协同立异举措規劃（2021-2023年）》，纷繁提出睡眠保健食品,强化临床钻研轉化與醫企协同，產學研醫交融立异遭到處所器重。

醫療機構不竭完美院內功效轉化體系體例機制。浩繁醫療機構自动举行院內立异轉化體系體例機制扶植，構建辦理轨制系统，創建立异轉化體系辦理和辦事平台。海內醫學立异功效轉化政策

趋向二：大夫和醫療機構在醫學立异進程的價值正渐渐驗證和强化

大夫在醫學立异進程中的感化和價值贯串始终。大夫作為临床需求的提出者、醫療立异的發現者、技能成长的协助者、临床實行的履行者和產物上市後的利用者，大夫在醫學立异進程中處於焦點主體位置。

醫學與工程交相交融成长将是醫療器械立异的必由之路。纵观醫療器械的成长汗青，每個劃期間醫療器械的成长都履历了漫长的科研與临床互相印證，醫學與工程交相交融的成长進程，每個醫療器械的成长都履历了观點提出、技能冲破、临床试用、財產跟進、高程度临床钻研驗證、指南举薦、財產暴發的進程。大夫在醫學立异轉化中的感化

趋向三：海內醫學立异范式正逐步向临床动身和醫工交融變化

以仿照為根本的海內醫學立异范式亟需扭轉。曩昔我國立异范式為“引進外洋大厂產物→仿造大厂某代產物→國產化的摸索和建造”，该立异范式以仿照為根本，產物没法迭代和跟從，財產立异成长之路不成延续。

醫學立异范式應向临床需乞降醫工交融扭轉。将来醫學立异范式應逐步向“临床需求动身→醫工连系举行產物立异和研發→構成常识系统→實現稳步迭代”變化，该立异范式起步艰巨，但根底安定，便於後续的優化迭代。趋向四：大夫和醫療機構的功效轉化已摸索出明白路径

從理念到產物，醫學立异有迹可循。大夫在醫學立异功效轉化中從立异理念、建造產物到構成財產的路径已走通，經由過程專利庇护和產物實現将临床好的立异設法成长為產物，經由過程項目评估和合同签定将產物財產化，大夫渐渐實現小我價值。

從體系到生态，醫學立异将来可期。大夫在醫學立异功效轉化中可阐扬成长學科和营建生态的感化，經由過程搭建立异平台和举行立异勾當，致力於學科立异，經由過程结合當局、本錢、企業等資本、供给立异辦事帮忙項目孵化，逐步搭建構成專科立异的杰出生态，大夫渐渐實現社會價值。大夫的醫學立异功效轉化進程

趋向五：大夫和醫療機構的立异轉化事情获得长足成长

醫療機構專利让渡量稳步增加。天下三甲病院近十年專利让渡量處於稳步增加态势，出格是2014年今後跟着國度促成科技功效轉化的一系列政策出台，專利让渡量快速增加，2021年让渡量更是比2020年翻一番，到达近700件，而且估计還會延续加快。天下三甲病院專利让渡量2011-2021年增加趋向

典范案例不竭出現。临床大夫在功效轉化進程中大有可為，渐渐摸索出一批模式和案例，北京大學第三病院、四川大學华西病院、上海交通大學醫學院從属第九人民病院和北京大學第一病院等完成一批經典案例，北京积水潭病院摸索赋权+作價入股新模式并走通行業內第一個案例。醫療機構轉化案例罗列

趋向六：醫學立异轉化的政產學研資醫协力正在構成

行業主管機構逐步支撑大夫和醫療機構項目轉化。自2017年北京市卫生康健委主理首届首都醫學立异轉化大赛起，更多的當局和行業组织起頭存眷临床為动身的醫學立异項目，國度卫健委醫藥卫生科技成长钻研中間淡斑筆,、中國醫學科學院、中國醫療器械行業协會等一多量當局和行業协會举行的立异大赛中将醫療機構立异轉化作為零丁赛道赐與資金和辦事支撑。

財產和本錢回归立异根源，越發存眷临床动身的初期項目。临床需求是醫學立异的动身點和落脚點，按照近来两年醫療范畴投資数据来看，大而全的項目逐步削减，具备扎實临床需求的項目更受青睐；財產和本錢加倍存眷临床动身的初期項目，临床需求、临床趋向、临床價值已成為財產和本錢果断初期項目标焦點诉求。

直面隐忧

醫學立异功效轉化的五大痛點

痛點一：醫學立异必要病院表里部資本體系支撑

醫學立异轉化链條漫长，必要體系性支撑。醫學立异產物研發中，“發明临床痛點（立項）→發現/專利的结構和庇护→样機的建造及驗證”三個阶段凭仗病院資本和上風可自力完成，但其他环节均必要體系性辦事平台支持。 醫學立异轉化道阻且长，必要專業性辦事。一項科技立异功效的轉化從項目阐發、項目评估、轉化方法選擇、互助火伴和合同签订等進程，流程繁杂、專業性强，触及范畴和信息遍及，必要技能轉移轉化的專業辦事機谈判团队介入全程。醫學科技功效轉化全流程

痛點二：應准确熟悉醫療機構功效的特色與局限

绝大大都立异功效不克不及获得轉化。受制於科研导向，大夫立异轉化熟悉及平台缺失等多方面身分，大部門大夫立异項目大多處於立异設法阶段，工程實現及临床價值還没有驗證，贸易價值（可操作的市場手腕）有待考量，绝大部門現阶段難以轉化。

少少数科技功效可以或许/合适自力本錢运作。即便是可以轉化的醫學科技功效，大部門也属於捉住临床痛點的细小立异，最公道的轉化归宿是作為對口企業產物線弥补，只有少少数功效合适建立自力公司，举行本錢市場的运作。 痛點三：醫療機谈判大夫缺少對醫學功效轉化的體系性熟悉

今朝大夫的常识體系和醫學立异轉化需求不匹配。大夫群體具备丰硕的临床履历和临床根本，可是對付功效轉化的路径和所必要的常识没有體系性观點。不管是對付高校、企業和本錢等火伴的特色和後期以市場化為导向的功效轉化系统熟悉不足。

痛點四：醫學功效轉化技能轉移專業辦事機谈判人材极端缺少

缺少專業的醫學功效轉化技能辦事系统和職员。我國绝大大都醫療機構没有自力的技能轉移辦事機構，凡是只設置1-2名行政職员賣力功效轉化辦理，存在辦理粗放、難以有用對功效轉化構成專業和體系支撑。

科技功效轉化人材專業請求高，复合型人材极端缺少。功效轉化進程中触及常识產权、轉移轉化、工程技能、临床驗證、注册审批、贸易辦理等多學科交织的專業常识和技術，對立异轉化人材的請求较高，培育周期较长，功效轉化人材极端缺少。

痛點五：缺乏專業的財產對接互助平台和观點驗證孵化平台

缺乏專業的临床/財產對接互助平台。醫療機谈判科研職员领會到的財產、本錢資本有限，很難找到适合的企業/資金互助火伴。必要創建合适醫療機構項目特點的临床與財產的對接和項目公布平台，帮忙項目快速链接符合企業。

缺乏初期項目观點驗證支撑。大夫没有相干常识布景，在缺乏工程和質料資本的支撑下，很難建造出样機/样品举行科學性驗證，大都項目逗留在初期理念和開端設計阶段。急需設立專業的观點驗證平台，协助做出样機/乳液手套,样品，鞭策功效轉化過程。

缺乏合适醫療機構立异項目标孵化/加快系统。醫療機構初期立异項目标上風和特色其實不合适今朝针對成熟的企業化項目設立的財產基金。必要联络园區、醫療企業、投資機構等財產資本，渐渐摸索創建合适醫療機構轉化項目特色的初期資金支撑系统和財產立异基地，為項目成长供给體系支撑。醫學立异功效轉化進程中的人財物支撑

摸索前行

醫學立异功效轉化的五大對策

對策一：構成醫療機構科技立异功效轉化共鸣醫學立异轉化范畴必要凝结科技立异功效轉化共鸣。新的政策要乞降立异情况為醫療機構的立异轉化事情提出了新的挑战，但今朝行業洗鞋神器,還没有出具针對醫療行業辦理层面的立异功效轉化指南。為引导和鞭策病院科技立异轉化能力晋升，應鉴戒高校/科研院所/标杆病院的功效轉化履历，针對病院辦理者凝结《醫療機構科技立异功效轉化共鸣》，协助病院解决科技立异轉化關頭問题，赋能醫療機構科技立异轉化。醫療機構科技立异功效轉化重要使命

對策二：制订醫療機構科技立异功效轉化指引

醫學立异轉化范畴必要凝炼醫學立异功效轉化路径制订指引。比年来醫學立异項目增多，轉化需求增大，但今朝行業還没有出具针對醫學立异項目标功效轉化操作指引。為帮忙醫療機構科技立异功效轉化落地，應按照醫學立异項目轉化特色，针對立异轉化履行者和功效轉化辦事職员制订《醫療機構科技立异功效轉化指引》，阐發項目轉化案例實践路径，把點状案例和辦事凝炼成體系性、系统性的價值输出，引导醫學立异轉化详细實践。醫療機構科技立异功效轉化一般路径

對策三：增强醫學立异功效轉化人材培育

醫學立异功效轉化培训系统應笼盖醫學立异功效轉化全链條。培训系统應涵盖培训课程、案例分解和展現平台，培训课程包含政策解讀、临床需求、項目评估、常识產权、醫工连系、轉化路径、產物驗證、產物羁系、本錢助力等；案例分解包含立异項目轉化案例和立伊莉影片區,异轉化辦理案例；展現平台包含醫療機構、高校院所和企業的立异展現。

醫學立异功效轉化培训應多種方法连系。醫學立异功效轉化體系培训應理论和實践相连系，充實設置案例分享和實战练習训练；線上與線下相连系，按照课程特色采纳分歧情势；院內與院皮毛连系，遍及罗致履历，增长院表里互动交換。

對策四：增强醫學科技功效轉化的體系化辦理

醫學立异項目标轉化是一項體系性工程，必要專人專職举行组织及辦理。為有用快速實現轉化方针，每一個立异項目需專人專項賣力全局兼顾节制和跟進，實現立异項目标尺度化辦理和快速實現，保障功效轉化事情的顺遂推动。

項目辦理需按照醫學立异項目轉化進程别離制订施行流程。項目辦理施行流程需包含項目調研、項目评估、常识產权庇护、醫工连系、項目推介、技能轉移、草創公司等全流程，明白各步調的方针和事情內容，制订尺度的項目辦理履行規范。醫療機構科技立异功效轉化項目辦理流程

對策五：構建產學研醫协同的醫學立异轉化辦事平台扶植生物醫學协同立异平台。结合企業、高校、科研院所和醫療機構等分歧立异主體，整合當局、財產、金融本錢等立异要素，建立生物醫學协同立异平台, 搭建分歧主體分歧要素的深度交換平台，促成临床、科研和財產的深度理解和交融。

供给醫學立异轉化體系性辦事。平台應為醫學立异轉化辦理和項目轉化供给專業的體系性辦事，包含項目轉化對接咨詢、技能辦事、病院数字化立异辦理、立异智库、全链條立异資本库和轉化辅助东西库等。

作為功效轉化從業職员，必要有一些與眾分歧的特質。

1. 在襟怀胸襟上，要做到“功成没必要在我，功成一定有我”。功效轉化事情的焦點是成人达己，功效轉化事情的支點是專家和項目，受多種身分影响，不少的時辰在功效轉化范畴支出和回報不可正比，是以，做功效轉化事情在心态上要有“功成没必要在我”的襟怀胸襟，可是也要有“功成一定有我”的自傲；

2. 在举措上，要做到“如临深渊，如履薄冰”，專家的信赖是拜托，也是沉甸甸的责任，咱們的轉化建议和方案設計很大水平上會影响立异功效的轉化路径和持久成果；同時，因為醫學功效轉化周期很长，不少轉化建议的影响要在几年以後呈現，功效轉化事情必定要思之、慎之。咱們的選擇和建议必定要經得起時候的磨练，不负專家重托，不负功效自己。

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